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喜讯|祝贺德药成为国内首家通过硝苯地平缓释片（Ⅰ）一致性评价的公司
作者：
发布时间：
2021/09/08
德州德药制药有限公司申报的硝苯地平缓释片（Ⅰ）(商品名：得高宁)一致性评价生产申请顺利通过国家药品审评中心技术审评，2021年8月27日国家药品监督管理局签发批准文件，德州德药制药有限公司成为全国首家通过该品种一致性评价的企业。
德药制药公司积累了30多年的缓控释制剂技术经验，筹建了山东省缓控释制剂生产在线质量控制研究工程实验室、山东省口服药物渗透泵制剂工程技术研究中心和山东省新型药物辅料与缓控释制剂工程实验室等科研平台等缓控释技术平台。德药公司充分发挥缓控释技术经验，以产学研相结合的科研模式，与上海博志研新药物技术有限公司紧密协作，克服该品种工艺技术难度大和BE变异系数高等技术问题，凭借专注严谨的科研态度和扎实高效的科研工作，实现弯道超车，抢先完成该品种一致性评价研究申报审批工作。